又是一個(gè)絢麗多彩的早晨，帶著新鮮來(lái)臨人世。在這個(gè)夸姣的早晨，研域(上海)為您同享ELISA試劑盒的制備有必要規(guī)范化的那些事，了解它對(duì)你有益無(wú)害哦！
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  在實(shí)驗(yàn)條件（包含試劑）較難確保安穩(wěn)的情況下，這種判別法較為適宜。在得出標(biāo)本（S）和陰性對(duì)照（N）的A值后，核算S/N值。也有寫(xiě)作P/N的，這兒的P不代表陽(yáng)性（positive），而是病（patient）的縮寫(xiě)，不應(yīng)誤解。為避免稠濁，更宜用S/N表明。在前期的間接法ELISA試劑盒中，有些作者定出S/N為陽(yáng)性規(guī)范，現(xiàn)多為各種測(cè)定所沿襲。
  實(shí)際上每一測(cè)定系統(tǒng)應(yīng)該用實(shí)驗(yàn)求出各自的S/N的閾值。更應(yīng)留心的是，N所代表的陰性對(duì)照是不含受檢物質(zhì)的人血清。有的試劑盒中所設(shè)陰性對(duì)照為不含蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)含量較底的緩沖液，致使反應(yīng)后發(fā)生的本底可能較正常人血清的本底低得多。陽(yáng)性判定值（cut-off value）一般為陰性對(duì)照A值加上一個(gè)特定的常數(shù)，以此作為判別效果陽(yáng)性或陰性的規(guī)范。ELISA試劑盒用此法判別效果要求實(shí)驗(yàn)條件十分安穩(wěn)，陽(yáng)性和陰性的對(duì)照品應(yīng)符合必定的規(guī)范，須配用精密的儀器，并嚴(yán)峻按規(guī)矩操作。陽(yáng)性判定值公式中的常數(shù)是在這特定的系統(tǒng)中通過(guò)對(duì)很多標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)而得到的。
  現(xiàn)舉某種檢測(cè)HBsAg的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對(duì)照品為不含HBsAg的復(fù)鈣人血漿，陽(yáng)性對(duì)照品HBsAg的含量標(biāo)明為P=9±2ng/ml。每次實(shí)驗(yàn)設(shè)2個(gè)陽(yáng)性對(duì)照和3個(gè)陰性對(duì)照。測(cè)得A值后，先核算陰性對(duì)照A值的平均數(shù)（NCX）和陽(yáng)性對(duì)照A值的平均數(shù)（PCX），兩個(gè)平均數(shù)的差（P-N）有必要大于一個(gè)特定的數(shù)值（例0.400），實(shí)驗(yàn)才有用。3個(gè)陰性對(duì)照A值均應(yīng)≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此規(guī)劃，則棄去，算了另兩個(gè)陰性對(duì)照從頭核算NCX；如有兩個(gè)陰性對(duì)照A值超出以上規(guī)劃，則該次實(shí)驗(yàn)無(wú)效。陽(yáng)性判定值按下式核算： 
  陽(yáng)性判定值=NCX+0.05 標(biāo)本A值＞陽(yáng)性判定值的為陽(yáng)性，小于陽(yáng)性判定值的為陰性。應(yīng)留心的是，式中0.05為該試劑盒的常數(shù)，只適合于該特定條件下，ELISA試劑盒而不是對(duì)各種試劑均可通用。
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