中藥發(fā)展的困與萌
漲價(jià)、化、十二五規(guī)劃，這些都稱(chēng)得上是2010年中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱詞。在復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，作為醫(yī)藥行業(yè)子產(chǎn)業(yè)之一的中藥，也開(kāi)始備受關(guān)注。
日前，國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)李大寧在武漢出席成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇時(shí)指出，世界現(xiàn)代科技飛躍發(fā)展的今天，中醫(yī)藥吸收融合了現(xiàn)代醫(yī)藥的科技成果并發(fā)展創(chuàng)新，成為我國(guó)當(dāng)前的主流醫(yī)學(xué)之一，但是與之密不可分的中藥產(chǎn)業(yè)還需要不斷地進(jìn)步，以適應(yīng)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的需求，尤其是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭與化問(wèn)題，而中藥產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式以及人們對(duì)健康理念的認(rèn)識(shí)之間的關(guān)系，正是成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的切入點(diǎn)。
藥材資源問(wèn)題
據(jù)悉，2009年，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值為2523.7億元，占全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的25%以上。目前，我國(guó)有2100多萬(wàn)畝的規(guī)范化GAP種植基地，中藥飲片的生產(chǎn)已經(jīng)從手工時(shí)代進(jìn)入了機(jī)械化和半機(jī)械化時(shí)代，有891家飲片生產(chǎn)企業(yè)和2800多家中成藥工業(yè)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證，26萬(wàn)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)了GSP認(rèn)證，這是中藥發(fā)展的工業(yè)和商業(yè)平臺(tái)。
據(jù)李大寧透露，十二五重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃可能不久后公布，其中經(jīng)典名方大品種的改造、部分中藥走向化、關(guān)鍵中藥技術(shù)的提高，尤其是注射劑技術(shù)水平的提升，都有可能在該項(xiàng)計(jì)劃中。
他認(rèn)為，在中藥材領(lǐng)域方面，zui主要的問(wèn)題是資源緊缺的問(wèn)題，中藥材需求的快速上升導(dǎo)致過(guò)度采挖，環(huán)境變化導(dǎo)致適宜生長(zhǎng)范圍的縮小，加上藥材綜合利用度低，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的組織化程度不高，都加劇了資源短缺與需求之間的矛盾。另一方面，藥材種植地是*車(chē)間的產(chǎn)業(yè)鏈模式尚未*形成，中國(guó)的良種技術(shù)、種植的規(guī)范化、網(wǎng)絡(luò)化服務(wù)水平均落后于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，藥材質(zhì)量差異大、加工不規(guī)范對(duì)后續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響，化肥農(nóng)藥的生產(chǎn)導(dǎo)致藥材質(zhì)量下降等問(wèn)題也表現(xiàn)得非常突出。
資源是整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭環(huán)節(jié)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，解決資源的問(wèn)題需要多從方面下手。李大寧表示，首先應(yīng)該要重視瀕危藥材的人工繁育技術(shù)，重視規(guī)范化種植，對(duì)道地藥材的生產(chǎn)區(qū)域要進(jìn)行合理化分布等。同時(shí)，道地品種的保護(hù)和發(fā)展、品種的優(yōu)化和純化方面也是非常值得關(guān)注的問(wèn)題。其次，要提高藥材的利用率，例如加大對(duì)超微技術(shù)的研究和對(duì)提取物綜合開(kāi)發(fā)利用的研究，也要在生產(chǎn)上鼓勵(lì)使用先進(jìn)技術(shù)。此外，還需要提高規(guī)模化集約化水平，降低對(duì)野生資源的需求，提高綜合開(kāi)發(fā)能力，提高生產(chǎn)組織管理水平。
記者也了解到，有關(guān)方面正在探討將中藥資源普查與國(guó)家生物多樣性工程結(jié)合，以借此對(duì)藥材資源有整體掌握，從而能針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭問(wèn)題能夠有的放矢地制定一些政策措施。
中藥化曙光
復(fù)方丹參滴丸完成在美國(guó)FDA的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，將于明年上半年啟動(dòng)Ⅲ期試驗(yàn)的消息令人振奮，但另一方面，歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》規(guī)定，在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的所有植物藥必須得到上市許可后才能繼續(xù)銷(xiāo)售。如今7年過(guò)渡期將過(guò)，歐盟市場(chǎng)的中草藥仍然多以食品、保健品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品的形式流通，中藥在歐盟仍沒(méi)有成功正式注冊(cè)。中藥化之路，究竟依然濃霧重鎖還是已露出一米陽(yáng)光呢？
世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)副主席董志林認(rèn)為，中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展的確面臨一些困難。中醫(yī)藥只能作為民間的一種替代療法而生存和發(fā)展，中草藥及其制品的費(fèi)用僅在私人醫(yī)療保險(xiǎn)能得到部分報(bào)銷(xiāo)，一部分低收入的病員、或患有慢性病的患者無(wú)法堅(jiān)持而中途放棄治療。更重要的是，高門(mén)檻的技術(shù)壁壘、綠色貿(mào)易壁壘給中藥產(chǎn)品進(jìn)入西方市場(chǎng)設(shè)置了巨大的障礙，各國(guó)政府不斷地通過(guò)用藥安全和環(huán)境保護(hù)等措施，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口傳統(tǒng)藥品的規(guī)劃管理，制訂或提高相關(guān)的技術(shù)要求，如包括重金屬含量、農(nóng)殘量、微生物*等指標(biāo)。
顯然，中藥想要走出，登上世界舞臺(tái)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化是其必須邁過(guò)的門(mén)檻
此前在杭州舉辦的中美藥典論壇上，國(guó)家藥典委員會(huì)中藥標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)錢(qián)忠直透露說(shuō)，中國(guó)藥典委員會(huì)已經(jīng)向美國(guó)藥典委員會(huì)提供了99個(gè)中藥品種的標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)藥典委員會(huì)正在復(fù)核和修訂，目前已確定穿心蓮、積雪草、肉桂、青蒿、靈芝這5個(gè)中藥品種收入美國(guó)藥典膳食補(bǔ)充劑法典中。此外，歐洲藥典也收載了4個(gè)中藥品種，它們是三七、拳參、紅花和地榆。這意味著中藥作為中國(guó)傳統(tǒng)藥走向的突破。據(jù)悉，下一步，中國(guó)藥典委員會(huì)將提供相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的草案、注釋與樣品。然后，美國(guó)藥典委員會(huì)將對(duì)方法和數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證。
此外，業(yè)內(nèi)人士也指出， 2010年版《中國(guó)藥典》收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，例如所有的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專(zhuān)屬性很強(qiáng)的橫切面或粉末顯微鑒別。同時(shí)還大量使用薄層色譜鑒別技術(shù)。標(biāo)準(zhǔn)的提高顯然將對(duì)中藥的化帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)利好。
zui后，董志林也指出，據(jù)統(tǒng)計(jì)有60%以上的歐洲人使用傳統(tǒng)藥品，歐洲占草藥市場(chǎng)的44.5%的份額。現(xiàn)在歐盟已經(jīng)成為zui大的貿(mào)易市場(chǎng)。盡管中藥在歐洲的發(fā)展面臨一些困難，但傳統(tǒng)藥品仍然是當(dāng)今世界發(fā)展zui快的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，如果一旦突破門(mén)檻，市場(chǎng)空間也將是巨大的。